ग्रैन्यूल्स इंडिया को एडीएचडी जेनेरिक के लिए यूएसएफडीए का नोड मिलता है
ग्रैन्यूल्स इंडिया की पूर्ण स्वामित्व वाली विदेशी सहायक कंपनी, ग्रैन्यूल्स फार्मास्यूटिकल्स, इंक। (GPI) को लिसडेक्सामफेटामाइन डाइमेट्सिलेट कैप्सूल के लिए अपने संक्षिप्त नए ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अंतिम मंजूरी मिली है।
जेनेरिक ड्रग उत्पाद बायोइक्विवल और चिकित्सीय रूप से संदर्भ सूचीबद्ध दवा के बराबर है, टेकेडा फार्मास्यूटिकल्स यूएसए के व्यानसे कैप्सूल, इंक। लिसडेक्सामफेटामाइन डिम्सिलेट को वयस्कों और बाल रोगियों में ध्यान घाटे की हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) के उपचार के लिए इंगित किया गया है, जो छह साल के लिए और पुराने थे और वृद्धावस्था और पुराने, पुराने, पुराने, पुराने, वृद्धावर्ती रोगियों ने छह साल और बाल रोगियों को वृद्ध कर दिया और वृद्ध साथ ही वयस्कों में मध्यम से गंभीर द्वि घातुमान खाने के विकार (बिस्तर) के लिए।
अनुमोदन कंपनी के हालिया दिसंबर 2024 यूएसएफडीए की लिसडैक्समफेटामाइन डिम्सिलेट च्यूएबल टैबलेट के लिए अनुमोदन का अनुसरण करता है, एडीएचडी चिकित्सीय खंड में ग्रैन्यूल्स के व्यापक पोर्टफोलियो का विस्तार करता है और मरीजों के लिए कई उपचार विकल्प प्रदान करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता का प्रदर्शन करता है।
नवीनतम अनुमोदन
इस नवीनतम अनुमोदन के साथ, ग्रैन्यूल्स इंडिया लिमिटेड अब कुल 69 एंडा अनुमोदन रखता है, जिसमें 38 ग्रैन्यूल्स इंडिया लिमिटेड (GIL) और 31 के नाम से ग्रैन्यूल्स फार्मास्यूटिकल्स, इंक। (GPI) के नाम से सुरक्षित हैं।
“इस नवीनतम अनुमोदन के साथ, हम एडीएचडी उपचार स्थान में अपनी उपस्थिति को मजबूत कर रहे हैं और जटिल जेनरिक के हमारे पोर्टफोलियो को मजबूत कर रहे हैं,” डॉ। कृष्णा प्रसाद चिगुरुपति, ग्रैन्यूल्स इंडिया के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक ने एक विज्ञप्ति में कहा।