डेटा की गुणवत्ता और पूर्णता पर ध्यान दें, ISCR के नए अध्यक्ष डॉ। सीमा पाई कहते हैं

देश में उत्पन्न होने वाले नैदानिक ​​परीक्षण डेटा की गुणवत्ता और पूर्णता, भारतीय समाज के लिए क्लिनिकल रिसर्च के नए राष्ट्रपति डॉ। सीमा पाई के लिए एक फोकस क्षेत्र होगा, क्योंकि संगठन देश में 20 साल का था।

बहुराष्ट्रीय कंपनियों के लिए लेट-स्टेज ट्रायल करने के लिए भारत की पृष्ठभूमि के खिलाफ, और कई वर्षों तक, पै ने कहा, “हमें डेटा पूर्णता और उस डेटा की गुणवत्ता पर ध्यान केंद्रित करना होगा जो हम प्राप्त कर रहे हैं,” उद्योग के लिए मूल्य श्रृंखला को आगे बढ़ाने के लिए।

डॉ। पाई ने बताया कि उसकी बात का चित्रण करते हुए व्यवसाय लाइन“यदि यह 200 से 300 रोगी ऑन्कोलॉजी विशेष परीक्षण है और उनमें से 20 रोगी भारत से आते हैं, तो हमें पूर्ण सटीकता और पूर्ण सेल गुणवत्ता में सभी 20 रोगियों के डेटा की आवश्यकता होती है। अन्यथा, यह इस बात के परिणाम को तिरछा कर देगा कि यह क्या सबमिट कर रहा है।”

वास्तव में, घरेलू नैदानिक ​​अनुसंधान संगठनों से डेटा गुणवत्ता और अखंडता को एक साल पहले संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन के प्रतिनिधियों के शीर्ष प्रतिनिधियों द्वारा चिह्नित किया गया था।

भारत में मैप किए गए डेटा की गुणवत्ता में प्रारंभिक चरण के परीक्षणों में वैश्विक उद्योग के विश्वास के निर्माण में योगदान होगा, डॉ। पै ने कहा, जब इन परीक्षणों को संभालने के लिए अस्पताल की साइटों, शोधकर्ताओं और नियामक प्रणालियों में दृढ़ क्षमताओं के साथ देखा जाता है।

डॉ। पाई वर्तमान में भारत क्लस्टर (भारत, दक्षिण अफ्रीका और उप-सहारा अफ्रीका) के लिए फाइजर के वैश्विक साइट अध्ययन संचालन का नेतृत्व करती है।

मूल्य श्रृंखला को आगे बढ़ाने के बिंदु को दोहराते हुए, उसने कई वैश्विक क्षमता केंद्रों की ओर इशारा किया, जो पहले से ही बायोस्टैट्स, मेडिकल मैनेजमेंट आदि जैसे क्षेत्रों में काम कर रहे हैं और कहा, “हम अभी जो कर रहे हैं वह बहुत सारे ऑफशोरिंग के समान है,” यह दबाव में आ सकता है अगर कंपनियों को किसी कारण से योजनाओं को फिर से काम करना है।

“अगर हमें वास्तव में भारतीय को दुनिया के लिए दिखाना है, तो जीसीसी को क्या करने की आवश्यकता होगी, यह सिर्फ एक डिलीवरी हब होने से स्नातक है, एक वैश्विक डिलीवरी हब से एक क्षमता हब तक एक ऐसी चीज है जहां संक्रमण होना चाहिए – जहां हम देखते हैं … भारत से उपयोग किए जाने वाले वैज्ञानिक घटकों को,” उन्होंने कहा, उदाहरण के लिए, क्लिनिकल डेवलपमेंट प्लान का उल्लेख करते हुए।

भारत क्लिनिकल ट्रायल मार्केट का मूल्य 2024 में $ 1.42 बिलियन है और यह 2025 से 2030 तक लगभग 8.0 प्रतिशत बढ़ने की उम्मीद है, जो फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी सेक्टरों द्वारा संचालित है, उद्योग के प्रतिनिधियों ने ग्रैंड व्यू रिसर्च, एक भारत और यूएस स्थित बाजार अनुसंधान और परामर्श कंपनी के आंकड़ों का हवाला देते हुए कहा।

और जब नैदानिक ​​अनुसंधान उद्योग अपने अंतराल को प्लग करता है, तो पाई ने सरकार से कंपनियों से शुरुआती अनुसंधान पर साझेदारी करने का आग्रह किया, विशेष रूप से मधुमेह सहित देश के लिए महत्वपूर्ण क्षेत्रों में। यह उद्योग को शुरुआती और देर से दोनों चरण परीक्षण खंडों में बढ़ने में मदद करेगा। उदाहरण के लिए, एस कोरिया और ताइवान में नियामक अधिकारियों की ओर इशारा करते हुए, उन्होंने कहा, वे वैश्विक उत्पादों की समीक्षा करते हैं जो पाइपलाइन में हैं और इसके चारों ओर फ्रेम नीतियों में हैं। जबकि भारतीय क्लिनिकल ट्रायल इकोसिस्टम में सुधार हुआ है, तब भी एस कोरिया सिंगापुर, मलेशिया आदि जैसे क्षेत्र में दूसरों की तुलना में इसे कवर करने के लिए जमीन है, उन्होंने देखा, जो लगातार अपनी साझेदारी और बुनियादी ढांचे में सुधार करते हैं।

10 अप्रैल, 2025 को प्रकाशित