दिल्ली एचसी रोश दुर्लभ रोग दवा पर अंतरिम निषेधाज्ञा से इनकार करता है, जेनेरिक संस्करणों के लिए दरवाजा खोलना

स्पाइनल मस्कुलर शोष (एसएमए) के मरीजों को रोश के पेटेंट ड्रग रिसडिपलाम के सामान्य संस्करणों तक पहुंचने की उम्मीद है, दिल्ली उच्च न्यायालय द्वारा स्विस ड्रग निर्माता से अंतरिम निषेधाज्ञा अनुरोध से इनकार करने के बाद।

कानूनी विकास ने “स्विस फार्मास्युटिकल कॉरपोरेशन द्वारा विपणन की गई लागत के एक अंश पर पेटेंट ड्रग रिसडिप्लाम के एक सामान्य संस्करण तक पहुंच के लिए दरवाजा खोल दिया है,” दवाओं और उपचारों की पहुंच पर कार्य समूह द्वारा जारी एक नोट ने कहा कि रोगी के अधिवक्ताओं, रोगी समूहों, नागरिक समाज संगठनों का एक नेटवर्क, सस्ती स्वास्थ्य पर काम कर रहा है।

सोमवार को अपने आदेश में, दिल्ली एचसी ने निष्कर्ष निकाला, “नैटको फार्मा लिमिटेड, ने प्राइमा फेशियल को सूट पेटेंट की वैधता के लिए एक विश्वसनीय चुनौती दी है। इस प्रकार, यह अदालत वादी के पक्ष में और प्रतिवादी के खिलाफ कोई निषेधाज्ञा देने के लिए इच्छुक नहीं है।”

रोशे ने पेटेंट उल्लंघन का हवाला देते हुए, रिसडिपलाम के एक सामान्य संस्करण की शुरुआत को रोकने के लिए नैटको फार्मा के खिलाफ निषेधाज्ञा मांगी थी, “वर्किंग ग्रुप के नोट को याद किया गया। रिसडिपलाम पर पेटेंट मई 2035 तक प्रभावी है और अतीत में उपचार अधिवक्ताओं ने प्रति बोतल के बारे में of 6 लाख की उच्च लागत की ओर इशारा किया है।

इस मामले से परिचित अधिवक्ताओं ने समझाया, विकास नटको को भारत में नियामक अनुमोदन प्राप्त करने के बाद, दवा के अपने सामान्य संस्करण को लॉन्च करने की अनुमति देता है। रोश इस आदेश की अपील कर सकते हैं, उन्होंने कहा।

नवीनतम कानूनी विकास पर भारत में रोशे को बिजनेसलाइन द्वारा एक ईमेल भेजा गया था, एक प्रतिक्रिया का इंतजार है।

इस मुद्दे पर पहले के एक संचार में, रोशे ने कहा था, “हमारा ध्यान नवीन दवाओं और निदान की खोज और विकास पर बना हुआ है जो भविष्य में देखभाल के मानकों को बदल देगा। साथ ही, हम उन देशों में लागू कानूनों के दायरे में अपने नवाचारों की रक्षा के लिए भी प्रतिबद्ध हैं, जो हम संचालित करते हैं और मानते हैं कि कानून नवाचारों की सुरक्षा के लिए पर्याप्त सुरक्षा प्रदान करते हैं।”

सार्वजनिक स्वास्थ्य विचार

एसएमए के साथ दो युवा महिलाओं सेबा पा और पुरवा मित्तल ने भी मामले में हस्तक्षेप किया था ताकि मामले में इस मामले में जीवन के अपने अधिकार पर विचार करने के लिए अदालत की आवश्यकता को उजागर किया जा सके, इसके अलावा नकारात्मक प्रभाव के अलावा एक निषेधाज्ञा राइजिपलाम तक पहुंच पर हो सकती है, पेटेंट दवा के बीच मूल्य असमानता और जेनेरिक संस्करणों की प्रत्याशित कम लागत को देखते हुए, नोट ने कहा।

“साक्ष्य से पता चलता है कि जेनेरिक प्रतिस्पर्धा में दवा की कीमतों में 99 प्रतिशत की कमी हो सकती है। रिसडिप्लाम, एक छोटा-अणु दवा होने के नाते, निर्माण के लिए कम जटिल है, सस्ती जेनेरिक उत्पादन और तुरंत संभव आपूर्ति करता है,” नोट ने कहा।

सेबा ने एक बयान में कहा, “इससे मुझे आशा मिलती है … अदालत के फैसले से हमारे देश में एसएमए रोगियों को राहत मिलेगी।” उसने मरीजों के लिए सुलभ कीमत पर, बिना देरी के जेनेरिक दवा की आपूर्ति करने के लिए नैटको फार्मा को बुलाया। उन्होंने स्वास्थ्य मंत्रालय को भी बुलाया, जो दुर्लभ बीमारियों के लिए राष्ट्रीय नीति को लागू करता है, “यह सुनिश्चित करने के लिए कि जीवन रक्षक दवा सभी एसएमए रोगियों तक पहुंचती है”।

मरीजों और उनके परिवार यह सुनिश्चित करने के लिए कार्रवाई के लिए कह रहे हैं कि वैज्ञानिक प्रगति और दुर्लभ बीमारियों के लिए जीवन रक्षक दवा सभी के लिए सुलभ हो जाए, नोट ने कहा। 2021 की शुरुआत से, अदालतें एसएमए से संबंधित याचिकाओं को संबोधित कर रही हैं, पेटेंट एकाधिकार द्वारा संचालित उपचारों की उच्च लागत को संबोधित करने के लिए स्थानीय उत्पादन और सामान्य प्रतिस्पर्धा की वकालत कर रही हैं, इसने कहा।

पुरवा मित्तल ने कहा, “जबकि रिसडिपलम जैसे प्रभावी उपचारों को जीवन को बचाने और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए सिद्ध किया गया है, उनकी निषेधात्मक लागत ने उन्हें कई रोगियों के लिए पहुंच से बाहर रखा है। … हालांकि भारत सरकार ने दुर्लभ रोगों के लिए दुर्लभ रोगों के लिए दुर्लभ रोग के रोगियों के लिए धन में वृद्धि की है, जो कि प्रति मरीजों को जारी रखने के लिए असावधान है, यह राशि अपरिवर्तनीय थी, जो कि आरओच के लिए बेईमान थी फंडिंग सीमा बढ़ाने के लिए अनिच्छुक। ”

SEBA के उपचार के लिए, दुर्लभ रोग उपचार के लिए उत्कृष्टता केंद्र (COE) ने Risdiplam की 24 बोतलों की खरीद की, जो प्रति बोतल of 2,03,840 पर थी। नोट में कहा गया है कि 30 बोतलों की वार्षिक आवश्यकता के साथ, उसके उपचार की कुल वार्षिक लागत ₹ 61,15,200 तक पहुंच जाती है – जो कि ₹ 50 लाख की सीमा से अधिक है। और “परिणामस्वरूप, उसकी दवा की आपूर्ति 15 फरवरी 2025 को समाप्त हो गई, जिससे उपचार में एक खतरनाक रुकावट पैदा हो गई और उसे अस्पताल में भर्ती होने के डर से छोड़ दिया गया।”

सेबा के वकील आनंद ग्रोवर ने कहा, अदालत का फैसला “कई अनावश्यक एसएमए-संबंधित मौतों को रोक देगा।” इसके अलावा उन्होंने कहा, “फार्मास्युटिकल पेटेंट प्रवर्तन मामलों में, सार्वजनिक स्वास्थ्य विचारों को पूर्वता लेना चाहिए।” पुरवा मित्तल के लिए उपस्थित राजेश्वरी हरिहरन ने कहा, “अदालत का तर्क दुर्लभ रोगों के लिए दवाओं के लिए सस्ती पहुंच की सुविधा में एक लंबा रास्ता तय करेगा।”