भारतीय ड्रग निर्माता 10 वर्षों में OAI वर्गीकरणों को आधा करते हुए, USFDA निरीक्षणों के बाद देखते हैं
पिछले 10 वर्षों में, भारतीय ड्रग निर्माताओं ने संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) से अधिक नियामक निरीक्षण देखे हैं, लेकिन मैकिन्से प्रतिनिधि के अनुसार, OAI (आधिकारिक कार्रवाई संकेतित) वर्गीकरण का एक कारण है।
OAIS में नियामक द्वारा अनुशंसित नियामक और/या प्रशासनिक क्रियाएं शामिल हैं। वरिष्ठ भागीदार मैकिन्से एंड कंपनी सथ्या प्रतापती ने कहा कि पिछले दशक ने 2014 में 23 पे रेंट से 50 प्रतिशत गिरकर 11 प्रतिशत तक 11 प्रतिशत की गिरावट देखी है। 2014 में 109 यूएसएफडीए निरीक्षण थे, और 25 ओएआईएस, जबकि 2024 में 166 निरीक्षण और 19 ओएआईएस देखे गए, ने कहा, प्रतापती ने कहा, ग्लोबल फार्मास्युटिकल क्वालिटी शिखर सम्मेलन से आगे, जो मैकिन्से पार्टनर्स, अब इसके 10 में अब अपने 10 में हैं।वां वर्ष।
शिखर सम्मेलन की मेजबानी भारतीय फार्मास्युटिकल एलायंस द्वारा की जाती है, जो बड़े घरेलू ड्रग निर्माताओं के लिए एक मंच है। वैश्विक फार्मा का निरीक्षण 1849 से घटकर 940 हो गया, इसी अवधि में, और OAIS 6 प्रतिशत से बढ़कर 14 प्रतिशत हो गया, उन्होंने बताया।
इसके अलावा, उन्होंने बताया कि टिप्पणियों की प्रकृति भी विशिष्ट डेटा अखंडता या प्रयोगशाला हैंडलिंग मुद्दों से विकसित हुई है, जो कि सड़न रोकनेवाला प्रथाओं या लिखित प्रक्रियाओं के संदूषण पर टिप्पणियों के लिए हैं; उदाहरण के लिए, सेनेटरी की स्थिति और अस्पष्टीकृत विसंगतियों की समीक्षा करने में विफलता को सुनिश्चित करने के लिए सुविधा के रखरखाव में अंतराल।
शिखर सम्मेलन जो आमतौर पर यूएसएफडीए सहित कई वैश्विक ड्रग नियामकों से एक प्रतिनिधित्व को देखता है, क्या इस बार अमेरिकी नियामक के नियामक प्रतिनिधि नहीं होंगे, आयोजकों ने कहा, संक्रमण के कारण एजेंसी राष्ट्रपति ट्रम्प के तहत नए प्रशासन के तहत गवाह थी।
उद्योग-बैठक भी ऐसे समय में आती है जब एक भारतीय कंपनी द्वारा कथित तौर पर ओपिओइड के दुरुपयोग की रिपोर्ट, पश्चिम अफ्रीकी देशों से रिपोर्ट की जाती है। उद्योग के प्रतिनिधियों ने बताया कि भारतीय दवा नियामक ने संयोजन दवा के निर्माण और निर्यात को रोक दिया था, जिससे समस्या पैदा हो रही थी।
भारतीय फार्मास्युटिकल एलायंस के सुदर्शन जैन ने बताया कि 58 बिलियन डॉलर के भारतीय फार्मा बाजार ने दुनिया की एंटी-रेट्रोवायरल ड्रग्स का 70 प्रतिशत और दुनिया की वैक्सीन की आपूर्ति के 60 पे रेंट की आपूर्ति की। 2050 डब्ल्यूएचओ-जीएमपी (अच्छे विनिर्माण संयंत्र) और 752 यूएसएफडीए-अनुमोदित संयंत्र थे। एसोसिएशन भी अहमदाबाद और हैदराबाद में एक संस्थान स्थापित कर रहा था, उन्होंने कहा कि दोनों स्थानों पर 4.5 एकड़ को अंतिम रूप दिया गया था। यह स्नातकों और उद्योग के कर्मचारियों को प्रशिक्षित करेगा।
