केंद्र ने फार्मा निर्यात के लिए ट्रेसबिलिटी सिस्टम को वापस ले जाता है, विशेषज्ञ 'परस्पर विरोधी संकेतों' के खिलाफ सावधानी बरतते हैं

कई समय सीमा और विस्तार के बाद, केंद्र ने अपने ट्रैक-एंड-ट्रेस प्रणाली को वापस ले लिया है जिसे लगभग 14 साल पहले दवा निर्यात के लिए अनिवार्य किया गया था।

वास्तव में, फार्मा निर्यात के लिए ट्रैकिंग सिस्टम को वापस लेने से केंद्र का निर्देश 1 फरवरी, 2025 तक मान्य अंतिम एक्सटेंशन से ठीक पहले आया था।

लेकिन इसमें कुछ उद्योग-घायल हैं जो भ्रामक संकेतों से संबंधित हैं, जो अंतरराष्ट्रीय स्तर पर भेज सकते हैं-गाम्बिया और उजबेकिस्तान (2022) में खांसी सिरप की घटनाओं को देखते हुए, जहां भारत में दो कंपनियों के उत्पाद संभावित रूप से बच्चों के बीच रिपोर्ट की गई मौतों से जुड़े थे।

फार्मा उद्योग के प्रतिनिधि निर्देश का स्वागत कर रहे हैं, यह पहली बार में “बीमार” था, क्योंकि कंपनियां आयात करने वाले देशों की आवश्यकताओं का अनुपालन कर रही थीं।

बारकोडिंग

अपने हालिया निर्देश में, यूनियन कॉमर्स मंत्रालय ने समझाया, ट्रैक-एंड-ट्रेस सिस्टम, जिसे जनवरी 2011 में पेश किया गया था, ने विभिन्न पैकेजिंग स्तरों पर बारकोडिंग को अनिवार्य किया था। “जबकि तृतीयक और माध्यमिक पैकेजिंग आवश्यकताओं को 2011 और 2013 में सफलतापूर्वक लागू किया गया था, प्राथमिक-स्तरीय बारकोडिंग और अभिभावक-बच्चे डेटा अपलोडिंग ने परिचालन चुनौतियों का सामना किया और बार-बार स्थगित कर दिया गया, अंतिम एक्सटेंशन के साथ 1 फरवरी, 2025 तक मान्य।”

विदेश व्यापार महानिदेशालय (DGFT) केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के विकसित नियामक ढांचे के साथ संरेखित करके निर्यात नियमों को सुव्यवस्थित कर रहा था, निर्देश ने कहा, 300 ड्रग ब्रांडों के लिए बाद के बारकोड/क्यूआर कोड आवश्यकताओं की ओर इशारा करते हुए, 1 अगस्त, 2023 से प्रभावी , और विस्तार के लिए योजनाओं के साथ। “अधिकांश निर्यात स्थलों की अपनी स्वयं की क्रमांकन आवश्यकताएं होती हैं, अतिरिक्त घरेलू नियमों के बिना उत्पाद ट्रेसबिलिटी सुनिश्चित करती हैं,” यह कहा।

एक दवा निर्यातक ने कहा, नाइजीरिया जैसे देशों में नकली उत्पादों को अपने क्षेत्र में प्रवेश करने से रोकने के लिए कड़े तरीके हैं। फार्मा निर्यात के लिए डीजीएफटी के ट्रैकिंग जनादेश ने कंपनियों पर नियामक अनुपालन में जोड़ा, उन्होंने कहा, अक्सर देशों में आवश्यकताओं को संरेखित नहीं किया गया था।

भ्रमित करने वाले संकेत

आर उदय भास्कर, पूर्व महानिदेशक, फार्मास्यूटिकल्स एक्सपोर्ट प्रमोशन काउंसिल (फार्मेक्ससिल) ने देखा कि वापसी अंतरराष्ट्रीय बाजारों में भ्रमित करने वाले संकेतों को बाहर भेज सकती है, क्योंकि यह दवाओं की बात करने पर ट्रेसबिलिटी महत्वपूर्ण है। यह अभ्यास “असंगत, नासमझ और नासमझ” रहा है, उन्होंने कहा, यह कहते हुए कि बहुत सारे मानव संसाधन और धन को उद्योग को प्रशिक्षित करने और इन उपायों को लागू करने में रखा गया था।

2010 में ट्रेसबिलिटी एक एंटी-काउंटरफिट उपाय के रूप में सामने आई, जब नाइजीरिया में एक नकली उत्पाद, जिसे भारत से उत्पन्न किया गया था, वास्तव में भारतीय तटों को नहीं छुआ था, भास्कर ने याद किया। बहुत कुछ बदल गया है, उन्होंने कहा, आयात करने वाले देशों ने आने वाले उत्पादों पर आवश्यकताओं को और अधिक कस दिया।

वास्तव में, भारतीय फार्मास्युटिकल एलायंस और इंडियन ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन द्वारा इस मुद्दे पर कमीशन की गई एक रिपोर्ट का निष्कर्ष है: “देशों को ड्रग फेलिफिकेशन का मुकाबला करने के लिए एक साथ काम करना चाहिए क्योंकि यह एक वैश्विक मुद्दा है। यह जरूरी है कि वैश्विक कोडिंग मानक और नियम स्थापित हों। पहल को अलगाव में नहीं किया जा सकता है और सफल होने के लिए सीमा पार तालमेल की आवश्यकता होती है। इस तरह की सहयोगी पहल दुनिया भर में लगातार प्रौद्योगिकी परिनियोजन की सुविधा प्रदान करेगी, न केवल निर्माताओं को बल्कि विक्रेताओं को भी लाभान्वित करती है। ”