भारत को फार्मा निर्यात को बढ़ावा देने के लिए अमेरिका से महत्वपूर्ण रियायतें लेनी चाहिए: फार्मा उद्योग

टैरिफ पर यूएस-इंडिया संवाद की पृष्ठभूमि में, फार्मास्यूटिकल्स एक्सपोर्ट्स प्रमोशन काउंसिल (फार्मेक्ससिल), इंडियन फार्मास्युटिकल एसोसिएशन (आईपीए) और इंडियन ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन (आईडीएमए) चाहते हैं कि भारत फार्मा निर्यात को बढ़ावा देने के लिए अमेरिका से महत्वपूर्ण रियायतें ले सके।

भारत के एक वैश्विक फार्मा निर्यात हब, शीर्ष उद्योग निकायों और परिषद, वाणिज्य मंत्रालय की एक शाखा बनाने के लिए एक रोड मैप में देश-विशिष्ट लक्षित हस्तक्षेपों के लिए सिफारिशों के हिस्से के रूप में, एक संयुक्त रिपोर्ट में कहा गया है कि भारत एक की तलाश कर सकता है संघीय आयात के लिए 55 प्रतिशत से अधिक घरेलू घटक नियम पर अमेरिका में अपवाद हालांकि डब्ल्यूटीओ जीपीए सदस्यों के लिए अपवाद मौजूद हैं, जिनमें से भारत वर्तमान में हिस्सा नहीं है।

“यह आगे अनुरोध कर सकता है कि भारतीय-खट्टी वाले उत्पाद व्यापार समझौते अधिनियम (TAA) के तहत एक” नामित देश “से आने के रूप में योग्य हैं, जो कंपनियों को सरकारी खरीद अनुबंधों के लिए उनकी बोलियों में अधिक प्रभावी बना देगा, '' सिफारिश के अनुसार, '' सिफारिश के अनुसार,

नाफ्टा और यूरोप सामान्य योगों और बायोसिमिलर के लिए फोकस क्षेत्र हैं। NAFTA के भीतर, अमेरिका और कनाडा “आकर्षक हैं और सरकार द्वारा लक्षित देश-विशिष्ट कार्य योजनाओं की आवश्यकता है,” संयुक्त रिपोर्ट में कहा गया है।

इसी तरह, कनाडा में, भारत संभावित रूप से एफटीए वार्ता के दौरान एक बिंदु को आगे बढ़ा सकता है, पेटेंट संरक्षण के बारे में केवल कनाडा तक सीमित है। सिफारिशों में कहा गया है, “कनाडा सुप्रीम कोर्ट की वर्तमान व्याख्या कनाडाई पेटेंट को एक्सट्रैटेरिटोरियल एप्लिकेशन करने की अनुमति देती है, जिसका अर्थ है कि एक पेटेंट इंटरमीडिएट के साथ उत्पादित दवा पेटेंट का उल्लंघन करती है जब अंतिम उत्पाद आयात किया जाता है और कनाडा में बेचा जाता है,” सिफारिशों में कहा गया है।

यूरोपीय संघ

यूरोपीय संघ में, वर्तमान नियमों को गंतव्य के बंदरगाह पर आयातित खेप के प्रत्येक बैच के विश्लेषणात्मक परीक्षण की आवश्यकता होती है, जिसमें खेप के साथ केवल संतोषजनक परिणामों के बाद बाजार तक पहुंचने की अनुमति दी जाती है। यह दो से तीन महीने तक बाजार के आगमन को धीमा कर देता है।

भारत घरेलू निरीक्षण के दौरान गुणवत्ता की जांच के आधार पर इस प्रक्रिया में एक संशोधन की तलाश कर सकता है, जिससे दोहरे परीक्षण की आवश्यकता को समाप्त किया जा सकता है। इसके अलावा, यूरोपीय संघ में अधिकांश सामान्य खिलाड़ी विपणन प्राधिकरणों के लिए केंद्रीकृत मार्ग के बजाय विकेंद्रीकृत प्रक्रिया (DCP) का उपयोग करते हैं।

“एक प्रमुख बाधा एक डीसीपी नियुक्ति के लिए छह महीने का प्लस प्रतीक्षा समय है, जो डोजियर तैयार होने पर भी फाइलिंग में देरी करता है। अमेरिका के विपरीत, जहां एंडस को तुरंत दायर किया जा सकता है, यह प्रक्रिया समय पर सबमिशन को बाधित करती है। तेजी से डीसीपी नियुक्तियों से भारतीय निर्माताओं को लाभ होगा और यूरोपीय संघ में जेनरिक की पहले उपलब्धता सुनिश्चित होगी, '' अध्ययन की सिफारिश की गई।

जबकि यूरोपीय संघ के दिशानिर्देश डीसीपी बंद होने के 30 दिनों के भीतर राष्ट्रीय अनुमोदन को अनिवार्य करते हैं, कुछ देशों में नौ से पंद्रह महीने की देरी होती है, जिससे उत्पाद लॉन्च होता है। यह विशेष रूप से कम मात्रा में, ऑन्कोलॉजी और हार्मोन उत्पादों जैसे उच्च-मूल्य वाली दवाओं के लिए चुनौतीपूर्ण है, जहां विनिर्माण सभी देशों में अनुमोदन हासिल करने पर निर्भर करता है।

यूके के भीतर, विशेष रूप से, भारत “डे वन” लॉन्च के लिए प्रक्षेपण के लिए पेटेंट समाप्ति के तुरंत बाद लॉन्च कर सकता है। इसके अलावा, एनएचएस के साथ लगभग सभी फार्मा खरीद को नियंत्रित करना, अनुबंधों में गैर-भेदभाव सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है और चल रहे एफटीए चर्चाओं में संबोधित किया जा सकता है।

रिपोर्ट में कहा गया है, “इसके अतिरिक्त, अनुपालन मानकों के सामंजस्य करके प्रमुख बाजारों में गैर-टैरिफ बाधाओं को संबोधित करने के लिए दवा-विशिष्ट एमआरए को आगे बढ़ाने की आवश्यकता है, जो भारतीय निर्यातकों के लिए आसान बाजार पहुंच सुनिश्चित करेगा,” रिपोर्ट में कहा गया है। रिपोर्ट बैन एंड कंपनी द्वारा फार्मेक्ससिल, आईपीए और आईडीएमए के सहयोग से तैयार की गई थी।